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生物盾 · 临床与战术系列

抗凝与凝血障碍患者的
物理交联止血方案

对服用肝素、华法林或处于低体温凝血障碍的伤病员,依赖凝血级联的常规材料往往起效受限。壳聚糖依靠高脱乙酰度阳离子(-NH₃⁺)静电吸引红细胞,≤30 秒形成物理性凝血凝胶,独立于内源性凝血因子。固有广谱抑菌率 ≥99%,并提供体内 8–12 周完全降解海绵与创道填塞纱布/粉剂全形态矩阵。

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临床与急救选型难点

常规止血材料在四类场景中的局限

当患者凝血功能受抑或术腔难以二次清创时,传统材料容易面临止血延误与二次干预难题。壳聚糖提供不依赖凝血级联的物理止血路径。

抗凝与低体温患者凝血受阻

服用华法林、肝素、新型口服抗凝药(DOACs)或伴发创伤性低体温时,依赖凝血因子激活的敷料难以快速成栓,导致术中及院前失血量攀升。

深部术腔不可吸收材料需二次取出

在口腔颌面、耳鼻喉及实质脏器创面使用不可降解材料填塞后,拔除过程易诱发二次撕裂出血并延长住院恢复周期。

污染创面术后感染风险高

开放性创伤、灾害现场及口腔/鼻腔手术常伴随细菌定植。不具备抑菌屏障的止血基质容易成为细菌繁殖温床,推高术后感染率。

神经与黏膜部位对低 pH 刺激敏感

氧化再生纤维素等材料降解时局部呈强酸性,易刺激神经外膜与脆弱黏膜。壳聚糖在生理中性 pH 区间成胶,组织相容性更温和。

≤30s快速止血时间
≥99%抑菌率
8-12 周海绵体内降解周期
独立止血抗凝血适用性
配方与制造工艺

决定壳聚糖止血效能的三项核心工艺

同样标注为“壳聚糖敷料”,脱乙酰度、微孔成膜结构与纯化内毒素水平决定了临床实际成胶速度与生物安全性。

高脱乙酰度(DD ≥85%)阳离子电荷密度

精选深海雪蟹壳源多糖,经受控脱乙酰化使 C2 位伯胺基(-NH₂)在生理 pH 下质子化为高密度 -NH₃⁺(Zeta 电位 +35±5 mV),接触血液瞬间静电吸附红细胞膜负电荷唾液酸残基,独立于凝血因子完成物理封堵。

微孔成胶与接触抗菌屏障(≥99%)

高比表面积微孔/纳米纤维结构在接触血液 <3 秒内迅速润湿吸液,形成高黏附水凝胶锚定出血口;同时阳离子分子链直接破坏金黄色葡萄球菌、大肠杆菌等致病菌细胞膜,按 ISO 22196 检测抑菌率 ≥99%。

深度纯化(内毒素 <0.5 EU/mg)与可控降解

经 0.45μm 微滤与 100 kDa 超滤去除杂蛋白与内毒素(LAL 法实测 <0.5 EU/mg)。可吸收海绵型在体内经溶菌酶降解为天然氨基葡萄糖,8–12 周完全吸收;体表与创道填塞纱布/粉剂则在清创时轻松冲洗移除。

临床与卫勤价值

四大核心临床优势

抗凝与凝血障碍状态下可靠起效

≤30s体外全血凝血时间

物理电荷交联机制完全绕开内源性与外源性凝血级联。对长期服用肝素、华法林及创伤性凝血病患者仍能快速建立稳固物理血栓。

固有阳离子广谱抗菌屏障

≥99%金葡菌/大肠杆菌抑菌率

不添加银离子或外源抗生素,依靠分子链自身阳离子电荷破坏细菌生物膜,在院前污染创面与围手术期持续降低感染风险。

可吸收留置与清创移除双形态覆盖

8-12 周海绵体内酶解吸收

可吸收止血海绵(RT-CSP-20)可在体内 8–12 周完全降解免取出;Z 折战术纱布与止血粉则提供强效创道压迫,术后生理盐水冲洗即可温和移除。

常温储运免冷链 · 3 年注册有效期

3 年注册标称保质期

相比需 2–8°C 冷链保存的凝血酶/纤维蛋白胶,壳聚糖全系支持室温(≤30°C)储运,注册有效期 3 年,并通过 60°C 高温加速老化稳定性验证。

使用边界 · 体内留置降解 vs 清创移除

哪款可在体内降解留置,哪款需在清创时取出

尽管生物盾全系均采用高纯度壳聚糖实现不依赖凝血因子的物理止血,但不同形态在止血完成后的处置路径截然不同。在采购立项与临床培训前明确边界,可避免器械误用。

可吸收止血海绵(RT-CSP-20):8–12 周体内酶解吸收

纯壳聚糖多孔冻干海绵,不含无纺布衬底。在体内经溶菌酶逐步降解为氨基葡萄糖并在 8–12 周内完全吸收,专为拔牙窝、鼻窦术腔及实质脏器创面等免二次取出场景设计。

Z 折战术纱布 / 临床片状纱布 / 手术垫:止血确认后取出

以医用无纺布为力学载体复合壳聚糖活性层,用于提供深腔填塞压迫或大面积术野防渗保护。无纺布基材不可体内降解,进入确定性手术或清创阶段时,以生理盐水润湿后整片取出。

止血粉与长颈导管涂布器(RT-CHP-15 / 6A):清创时冲洗清除

接触血液后迅速膨胀形成黏附性凝胶封堵出血点。在院前急救转入医院确定性清创缝合前,应使用生理盐水彻底冲洗创腔内的残留凝胶块。

甲壳类来源提示与血管腔内禁忌

原料经深度脱蛋白纯化(内毒素 <0.5 EU/mg),但对已知严重甲壳类海鲜过敏者仍建议慎用;严禁将任何止血粉或敷料直接填入血管腔内部,以防栓塞。

适用场景

什么情况下优先选择壳聚糖?

当临床或现场面临抗凝用药、敏感解剖结构或高感染风险创面时,壳聚糖是首选技术平台:

抗凝血患者外科与急诊止血

心血管外科(如 CABG 胸骨渗血)、老年抗凝患者急诊外伤及肝病凝血障碍手术,通过正电荷物理成胶克服凝血因子不足。

深部盲管伤与复杂腔隙填塞

枪弹贯穿伤、深盲管伤可采用 6g 预充式长颈导管涂布器直达出血核心;术腔内止血则可选用 8–12 周体内降解的可吸收海绵。

神经、眼科与口腔颌面敏感部位

零放热、生理中性 pH、无动物血源病毒传播风险,适合脊柱硬膜外、耳鼻喉鼻腔填塞及拔牙窝等对组织刺激高度敏感的部位。

非无菌野战与灾害救援现场

铝箔防潮密封包装无需冷链,Z 字折叠纱布支持单手快速填塞,配合 ≥99% 固有抑菌性能,为延后后送伤员提供感染防护。

产品形态矩阵

生物盾全系产品规格一览

四大类六款产品形态——从野战止血粉到外科手术垫,全部基于壳聚糖物理交联核心技术。

生物盾·壳聚糖止血粉
止血粉末

生物盾·壳聚糖止血粉

高纯度壳聚糖微粒,接触血液快速膨胀并形成物理性凝血凝胶。专门针对不规则、复杂创面的大面积渗血设计。

图示为涞腾旗下 RUSUN 品牌包装,同款支持中性包装与 OEM 贴牌

止血时间
≤30s
规格标准
6g / 10g / 15g 铝箔防潮包(1–15g 可定制)
灭菌方式
辐照灭菌
保质期
3 年
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型号:RT-CHP-15获取样品与阶梯报价
壳聚糖止血粉 (导管涂布器)
导管涂布器

壳聚糖止血粉 (导管涂布器)

配备专用长颈导管涂布器,可将止血粉精确推送到贯穿伤或深盲管伤口深处。确保有效成分直达出血核心区域。

止血时间
≤30s
规格标准
6g 预充式导管
灭菌方式
辐照灭菌
保质期
3 年
查看详情
Z字折叠壳聚糖止血纱布军警用
战术级

Z字折叠壳聚糖止血纱布

无纺布基底复合壳聚糖涂层。Z字折叠设计可在高压环境下实现单手快速抽出与填塞,真空包装防泼水防破损。

止血时间
≤30s
规格标准
7.5cm × 1.5m(约 3in × 1.6yd)/ 7.5cm × 1.0m(约 3in × 1.1yd),长度可按需定制
灭菌方式
辐照灭菌
保质期
3 年
查看详情
型号:RT-CEL-7515 / RT-CEL-7510获取样品与阶梯报价
临床壳聚糖止血纱布
临床级

临床壳聚糖止血纱布

针对医院临床环境优化。材质柔软,生物相容性极高。适用于外科手术中的广泛面渗血及创口覆盖。

止血时间
≤30s
规格标准
10cm × 10cm(约 4in × 4in) / 5cm × 5cm(约 2in × 2in)
灭菌方式
辐照灭菌
保质期
3 年
查看详情
可吸收壳聚糖止血海绵体内降解
可吸收

可吸收壳聚糖止血海绵

高度多孔结构设计,吸液率高达自身重量 20 倍以上。8-12 周在体内完全降解吸收,无需二次手术取出。

止血时间
≤30s
规格标准
多种临床规格可选
灭菌方式
辐照灭菌
保质期
3 年
查看详情
壳聚糖外科手术垫
外科级

壳聚糖外科手术垫

大尺寸复合结构设计,底层防渗漏。专为腹腔、胸腔等大型外科手术中的大面积渗血与脏器保护研发。

止血时间
≤30s
规格标准
定制化大尺寸
灭菌方式
辐照灭菌
保质期
3 年
查看详情
规格对比

全系产品规格对比矩阵

生物盾·壳聚糖止血粉

止血时间≤30s
规格标准6g / 10g / 15g 铝箔防潮包(1–15g 可定制)
适用场景急诊 / 烧伤科 / 普外科
灭菌方式辐照灭菌
保质期3 年

壳聚糖止血粉 (导管涂布器)

止血时间≤30s
规格标准6g 预充式导管
适用场景复杂贯穿伤 / 深部盲管伤
灭菌方式辐照灭菌
保质期3 年

Z字折叠壳聚糖止血纱布

止血时间≤30s
规格标准7.5cm × 1.5m(约 3in × 1.6yd)/ 7.5cm × 1.0m(约 3in × 1.1yd),长度可按需定制
适用场景急救 / 一线救援 / 战术医疗
灭菌方式辐照灭菌
保质期3 年

临床壳聚糖止血纱布

止血时间≤30s
规格标准10cm × 10cm(约 4in × 4in) / 5cm × 5cm(约 2in × 2in)
适用场景外科手术室 / 门诊清创
灭菌方式辐照灭菌
保质期3 年

可吸收壳聚糖止血海绵

止血时间≤30s
规格标准多种临床规格可选
适用场景口腔科 / 耳鼻喉科 / 神经外科
灭菌方式辐照灭菌
保质期3 年

壳聚糖外科手术垫

止血时间≤30s
规格标准定制化大尺寸
适用场景大型外科手术
灭菌方式辐照灭菌
保质期3 年

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ISO 13485 · CE (EU) 2017/745 · FDA 工厂注册 · 6000㎡ 十万级洁净车间 · 年产 3000 万件 · WhatsApp +65 9867 4498

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