6,000㎡
十万级洁净车间
3,000万
年产能（件）
4
体系认证（含军工）
30+
服务国家
创始故事
2011 年，涞腾医疗成立于广州。创始团队从医疗产品国际贸易起步，先在欧洲与中东建立起一张覆盖 30 多个国家与地区的供应网络，随后回到一个更根本的问题：货源不稳、品控不可控、合规文件拿不出来——这些不是换供应商能解决的。2022 年，自有制造基地投产。70 亩园区里，6,000㎡ 十万级洁净车间、1,000㎡ 万级实验室与研发、运营放在同一片地上，从原料入库、裁切折叠、组装、灭菌、包装到成品放行，全部在园内完成，不再跨厂区、不再等第三方排期。今天，高岭土、壳聚糖、沸石三条材料平台合计 19 款主力型号，覆盖从交火点到院前急救的主要止血场景。
我们的使命
面向全球军警、院前急救与临床外科，提供覆盖战术救治全流程的止血与急救耗材。我们的判断标准很简单：这批货到了前线，卫生员能不能不看说明书就正确使用；出了问题，能不能顺着批号查到那一天、那一批、那一道工序。把止血做成可验证的体系，而不是一句宣传语。
我们的愿景
2026 年补齐战术救治链的两处空白——交界止血与骨盆固定。腹股沟、腋窝、颈部这些上不了止血带、也不便直接压迫的部位，以及骨盆骨折后的盆腔出血，是当前救治链最容易失守的一段。补齐之后，从交火点到后方外科，这条链才算真正闭合。
核心能力
从材料配方到全球交付，四项能力决定了产品能不能在关键时刻起作用。
材料研发
高岭土、壳聚糖、沸石三条材料路线，分别对应凝血依赖、不依赖凝血与快速封堵三类机制。10 余项授权与在申请专利，覆盖配方、敷料结构与应急装备。选型不靠感觉：先看伤员能不能依赖自身凝血，再看是不是四肢喷射性出血，最后看创面深浅与是否规则。
规模化生产
6,000㎡ 十万级（ISO Class 8）洁净车间与 1,000㎡ 万级实验室，年设计产能 3,000 万件。裁切、折叠、组装、灭菌、包装全流程在园内完成，交期与工艺由自己控制，不由供应商决定。
全链质控
从原料入库到成品放行，逐批检验、批批留样。批号贯穿生产与出货，任一支出问题的产品，都能顺着批号查到原料批次、生产日期、灭菌柜次与检验记录。
全球供应
产品与服务进入欧洲、北美、中东、南亚、东南亚与非洲，覆盖 30 多个国家与地区，服务军警、消防救援与专业救援机构。提供注册文件、验证报告与 OEM/ODM 定制——包装、标签、说明书按目标市场法规准备。
GMP 洁净车间与全性能质量检测中心
广州 70 亩自有生产基地集成高速卷对卷自动化分切、十万级洁净组装包装与 1,000㎡ 万级理化/微生物检测中心。从原料入库检验到成品灭菌放行，全部在园区内自主闭环完成。
现代化研发制造与运营总部
行政指挥、十万级洁净车间、质检中心与智能化成品仓储同园运行，实现全链自主可控。
全封闭无菌观光走廊与洁净生产线
制药级双层洁净玻璃参观走廊，俯瞰高速卷对卷自动化分切、折叠与初包装全封闭受控产线。
全性能理化与微生物质检中心
涵盖理化测试、微生物限度、无菌检验及留样复核室，批批留样并严格执行 ISO 10993 测试。
现代化立体高架成品仓储物流
温湿度受控立体高架仓储，标准品常备充足现货库存，支持全球紧急空运 3-5 个工作日发出与集港海运。
欢迎全球军警采购团与外贸合作伙伴预约莅临广州基地实地验厂，支持跨国采购团队进行远程高清实时视频验厂。
三条材料线，一条止血链
止血机制取决于材料的表面化学特性与凝血反应路径：壳聚糖依靠正电荷物理交联红细胞，脱离凝血级联限制；高岭土激活内源性凝血因子 XII，零放热、耐受极端储备环境；沸石通过纳米孔道快速脱水浓缩凝血因子，专攻大动脉喷射出血。三大材料平台合计 19 款主力型号，按伤情出血特征精准选型。
大出血控制
高岭土止血纱布 · 壳聚糖止血粉 · 羧甲基壳聚糖粉 · 沸石止血敷料与纱布 · 旋压式止血带 · 急救绷带
三条材料路线加机械压迫，覆盖凝血依赖、不依赖凝血与快速封堵三类场景
气道管理
鼻咽通气道 · 口咽通气道 · 一次性喉罩 · CPR 面罩
从体位到声门上通气，三步解决舌根后坠与通气障碍
呼吸管理
胸部密封贴（方型 / 圆型 / Y 型 / 涡型 / 双片装）· 胸腔穿刺针 14G
封住开放伤口，同时让胸腔积气有地方排出去
循环与包扎
以色列绷带 · 腹部绷带 · 82 型三角巾 · 自粘绷带 · 战术胶带 · 丁腈手套
单兵包扎压迫与屏障基础耗材，保障循环管理阶段创面严密封闭
低体温与头部
急救毯 · 硬质眼罩（转运保温袋 2026 在研）
失温会抵消止血效果，保温是止血之后的下一步
固定与后送
战术颈托 · 可塑夹板 · 无杆软担架 · 伤员背带 · 装卸系统
减少转运过程中的二次损伤
训练与模拟
伤情模拟人 · AR/VR 训练系统 · 战术急救课程
通过高仿真伤情模拟装备，将大出血控制与呼吸管理处置标准转化为救护人员的肌肉记忆
交界止血带、骨盆固定带、环甲膜穿刺套件、转运保温袋为 2026 年在研项目，补齐后 MARCH 主链条形成闭环。
全线生产流程与成品批次受武器装备及国际医疗器械质量体系严密管控，资质真实可查。
GJB 9001C-2017
武器装备质量管理体系武器装备质量管理体系认证
EN ISO 13485:2016
UL Solutions 颁发国际医疗器械质量管理体系
CE 标志
欧盟 (EU) 2017/745 MDR欧盟医疗器械法规 MDR 符合性
FDA 注册
工厂注册与产品列名美国 FDA 医疗器械列名与注册
NMPA 二类注册证 ×5
江西省药监局核发二类医疗器械注册中国 NMPA 二类注册证与十项一类备案
发展
历程
从贸易，到制造，再到体系。每一步都解决一个具体问题。
广州成立
创始团队进入医疗产品国际贸易，从欧洲与中东的军警、救援渠道起步，先解决「卖给谁」。
技术获奖
「军民急救新器材关键技术及应用」获科技进步二等奖，材料路线得到验证。
制造基地投产
70 亩园区落成，6,000㎡ 十万级洁净车间与 1,000㎡ 万级实验室启用，年设计产能 3,000 万件。从这一步起，交期与品控握在自己手里。
五证齐备
高岭土止血敷料、旋压式止血带、急救创伤绷带、胸部水胶体敷贴、羧甲基壳聚糖止血粉，五张二类注册证相继获批；同期取得 GJB 9001C-2017 武器装备质量管理体系认证。
全球供应能力
产品与服务已进入欧洲、北美、中东、南亚、东南亚与非洲，覆盖 30 多个国家与地区，服务军警、消防救援与专业救援机构。这些市场对创伤急救产品的准入、质量体系与交付稳定性要求最严——德国、以色列、美国这类市场，缺一份文件就进不去。能持续供货，本身就是一种资质。
完整注册支持
提供技术文档、生物相容性报告、灭菌验证报告、加速老化数据与双语说明书，配合目标市场的注册与招标文件准备。
灵活交付模式
标准品常备库存快速发货；OEM 定制按客户包装、标签与规格排产；支持小批量试装后再放大，也支持长期框架协议分批交付。
阶梯报价体系
按 SKU 与包装形式分档报价，百万量级集采单位成本更低。批号追溯与货架期管理随货提供，便于库存周转与效期控制。
关于涞腾医疗的常见问题
涞腾医疗是什么时候成立的？+
2011 年成立于广州，从医疗产品国际贸易起步。2022 年自有制造基地投产，形成广州研发销售 + 制造基地生产的双中心结构。
涞腾有哪些核心认证？+
四张体系证书：GJB 9001C-2017 武器装备质量管理体系、EN ISO 13485:2016（UL Solutions 颁发）、CE 标志（EU 2017/745 MDR）、FDA 工厂注册与产品列名。中国境内另有五张二类医疗器械注册证与十项一类备案。
生产能力和交付周期如何？+
6,000㎡ 十万级洁净车间与 1,000㎡ 万级实验室，年设计产能 3,000 万件。标准品常备库存，3-5 个工作日发出；OEM 定制按包装与规格排产，首单通常 6-12 周交付，复购 3-4 周。
产品出口到哪些市场？+
已出口到欧洲、北美、中东、南亚、东南亚与非洲，覆盖 30 多个国家与地区。其中包括德国、波兰、白俄罗斯、俄罗斯、乌克兰、美国、加拿大、以色列、巴基斯坦等。
三条材料路线该怎么选？+
按三个问题判断：伤员能否依赖自身凝血（不能选壳聚糖）→ 是否四肢喷射性出血（是则先上止血带）→ 创面是否深腔不规则（是则选可填塞形态）。我们提供三平台参数对比矩阵，可按场景直接对照。
可以先拿样品评估吗？+
可以。提交应用场景与目标市场后，我们会在 24 小时内确认评估方案，并在 2-3 个工作日内寄出样品评估箱与材料性能报告。起订量按 SKU 与包装形式商定，支持小批量试装。
寻求止血产品选型方案或 OEM 报价？
提供你的应用场景、目标市场与预计用量，涞腾团队会在 24 小时内给出选型建议、样品安排与阶梯报价。需要投标或注册文件的，请一并说明目标市场的准入要求，我们会同步准备技术文档清单。