源头工厂 · CE 标志 · FDA 工厂注册与列名 · ISO 13485
止血材料
源头工厂
三大止血材料平台 + 战术胸封贴 · 源头工厂直供
为出口经销商、集采项目与贴牌客户供货。配方、织布、灭菌、包装在同一园区完成，资质文件与批次检测随货提供。
≤180s·零放热 · 最长 5 年保质期
≤30s·抗凝患者的可用选择
≤60s·动脉喷射出血的快速封堵
-78°C~+60°C·3通道单向排气 · 防气胸
对照实验与第三方检测报告随样品提供；实验方案、样本量与原始记录可按需索取。
支持 OEM / ODM · 24 小时内响应 · 样品先测后订 · WhatsApp · +65 9867 4498
* 数据基于 2026 年内部质量控制记录与对照实验
止血材料出问题，通常出在这三件事上
不是配方不够新，是交付和稳定性的问题。这三件事决定了一批货到你客户手里还能不能用。
样品和量产不是同一批
样品拉丝好、止血快，量产批次克重和织法漂了。到货才发现，退换成本比货值还高。
同一园区闭环生产
配方、织布、灭菌、包装都在自有园区完成，不跨厂区转单。批次检测报告随货，可逐批核对。
存了三年，关键时候拆开不能用
急救包与储备库里的敷料，受潮、粘附层失效、灭菌有效期过了，报废率直接吃掉预算。
铝箔真空封装 · 最长 5 年保质期
高岭土线为零放热配方，60°C 加速老化验证等效 5 年。常温储存、无冷链要求，适合长期储备。
证书不是生产方持有的
注册证挂在贸易方或第三方工厂名下，你要做尽调、要报关、要投标，证书和生产主体对不上。
持证主体即生产方
五张二类注册证、ISO 13485、GJB 9001C、CE 标志（MDR）由自有主体持有，可在尽调中直接核验。
三条材料线，按出血场景分工
高岭土用于大规模储备与常规急救，壳聚糖用于抗凝患者与可吸收填塞，沸石用于动脉喷射出血。三条线同厂生产，资质文件同一套。
高岭土止血主推
高岭土接触血液后激活内源性凝血因子。零放热反应，铝箔真空封装，60°C 加速老化等效 5 年，注册保质期最长 5 年。
- ≤180 秒启动凝血级联，零放热
- 60°C 加速老化等效 5 年
- 最长 5 年保质期，储备报废损失低
- 铝箔真空压缩包装，适配单兵 IFAK
壳聚糖止血
壳聚糖以正电荷物理交联红细胞，不依赖凝血因子，≤30 秒止血。8–12 周体内完全降解，无需二次手术取出。
- 不依赖凝血因子，抗凝患者可用
- ≤30 秒物理止血
- 8–12 周体内完全降解
- 天然抑菌（第三方检测）
沸石止血
沸石通过纳米孔道快速吸附水分、浓缩凝血因子，≤60 秒封堵动脉级喷射出血。接触血液温升 <7°C。
- ≤60 秒封堵动脉级喷射出血
- 吸水速率 ≥0.5mL/s
- 接触血液温升 <7°C
- 真空压缩装具，适配单兵 IFAK
止血之后，还要封闭胸伤
胸部穿透伤需要的不是多一层止血材料，而是封闭伤口，并给胸腔留出排气通道。四种配置，与三条止血线同厂生产，IFAK 的两类耗材一次报价配齐。
- 配置：方型 / 圆型
- 4 种
- 标准规格
- 15 × 15 cm
- 排气阀设计
- 单向
- 保质期
- 3 年
四种配置
方型与圆型，各有排气与非排气版本。按医疗方案与包内空间选择。
为什么这条线适合 IFAK
粘附、排气、储存，三项都可核查。
- 4.34 N/cm
- 粘附力（猪皮，内部实测）
- −78–60 °C
- 粘附温度窗口（内部实测）
- 3 年
- 保质期
耐温与粘附力数据来自内部台架测试，原件按需提供；配置、灭菌方式与包装以正式规格书为准。
高岭土止血纱布
Z 字折叠与卷装两种形态，Ⅰ型与Ⅱ型分列，零放热、最长 5 年保质期。按项目类型给出推荐配置；全系型号与完整参数在高岭土平台页。
先定项目类型，再定宽度
集采、贴牌与军警三类项目对宽度的要求不同。按你的项目类型选配置，其余规格按项目定制。
| 项目类型 | 推荐配置 | 原因 |
|---|---|---|
| 军队 / 执法 IFAK | 7.5cm × 3.7m Z 折叠（Ⅱ型） | 单手填塞；扁平包装适配标准单兵急救包 |
| 救护车 / 院前急救 | 7.5cm 与 10cm 两种宽度 | 躯干创面用 10cm 减少层数，四肢用 7.5cm 不浪费 |
| 儿科 / 小肢体 | 5cm × 3.7m 卷装 | 创腔窄，宽幅材料浪费大 |
| 贴牌 / 套包组装 | Z 折叠，按你的品牌出包装 | 袋、盒与说明书的语言按项目确定 |
| 训练与模拟 | 与产品同批次的训练装 | 手感一致，避免训练用替代材料造成误操作 |
同一批实验，同一个对照组
以下是自有实验室完成的动物止血实验与材料稳定性测试结果。对照组为国际一线高岭土止血敷料与国内同类产品，同批同模型完成，原始报告可按需提供。
猪股动脉 5 分钟止血率
国际一线品牌 33.3%（1/3）
湿态冲刷后材料保留率
国际一线品牌 11.3%
干态反复抖动掉粉
国内同类：有掉粉
| 测试项目 | 涞腾高岭土 | 国际一线品牌 | 国内同类 |
|---|---|---|---|
| 猪股动脉 5 分钟止血率 | 100%（3/3） | 33.3%（1/3） | — |
| 猪股动脉 止血时间 | ≤180s / ≤180s / 271s | 278s / 352s / 372s | — |
| 兔股动脉 5 分钟止血率 | 80%（4/5） | 80%（4/5） | 20%（1/5） |
| 湿态冲刷后材料保留率 | 35.5% | 11.3% | 9.8% |
| 体外 5 分钟凝血 | 完全凝固，无滴落 | 仍有未凝血液 | — |
| 干态反复抖动掉粉 | 无 | 无 | 有 |
数据来源：猪 / 兔股动脉离断出血模型、体外凝血试验、湿态液流冲刷试验。样本量见括号内数值。
含实验方案、样本量与原始记录
止血材料没有第二次机会
配方、织布、灭菌、包装，全部在同一座园区完成——每一批在离开工厂之前，就已经被核对过。
四个场景，四套配置
按使用环境与采购渠道选，不用先读完整目录。
材料技术参数矩阵
左右滑动查看完整技术参数
| 核心维度 | 高岭土材料 | 壳聚糖材料 | 沸石材料 |
|---|---|---|---|
| 止血机制 | 接触激活内源性凝血因子 | 氨基正电荷聚合红细胞 (非依赖) | 纳米孔道物理快速浓缩 |
| 动脉止血时间 | ≤ 180 秒 | ≤ 30 秒 | ≤ 60 秒 |
| 热安全性 | 零放热反应 | 零放热反应 | 有一定升温 (温升严格控制) |
| 抗凝血适用性 | 不推荐 | 表现优异 | 部分有效 |
| 体内降解性 | 不可降解 | 体内完全降解吸收 | 不可降解 |
| 保质期 | 最长 5 年 | 3 年 | 3 年 |
| 抑菌性能 | 无抑菌性 | 天然抑菌 (正电荷) | 无抑菌性 |
| 推荐场景 | 零放热需求 · 高温环境 | 抗凝患者 · 院前急救 | 动脉大出血 · 战场 |
核心产品型号速查（共 19 款，含 4 款战术胸封贴）
查看全系产品规格目录高岭土 · 大地盾(2 大品类 · 5 种标准规格)
壳聚糖 · 生物盾(6 大品类 · 8 种标准规格)
沸石 · 火山盾(7 款)
不确定该选哪一种材料？
把应用场景、目标市场与采购量告诉我们，工程师会在 24 小时内给出选型建议与阶梯报价。
战术止血选型与 军警招标参数生成器
根据您的实战伤情（交界区出血、气胸、极寒抗凝）与认证要求，智能匹配最佳止血材料方案，并一键生成标准政府采购标书（RFP）英文技术条款。
结论已经写在报告里，报告可以给你
同一批实验，同一个对照组
猪 / 兔股动脉离断模型，与国际一线高岭土敷料、国内同类产品同批同模型完成对照。实验方案、样本量与原始记录可按需索取。
五张二类注册证，持证的是生产方
ISO 13485、GJB 9001C、CE 标志（MDR 2017/745）与 FDA 工厂注册，扫描件按需提供，可在尽职调查中逐项核对。
3,000 万件年产能，接得住集采量
6,000㎡ 十万级洁净车间与 1,000㎡ 万级实验室同园区。标准品 3–5 个工作日发出，OEM 首单 6–12 周。
下单前你会关心的六件事
标准品与贴牌代工并排列出。下面每一项都是明确承诺，不是模糊区间。
| 项目 | 标准品 | OEM / 贴牌代工 |
|---|---|---|
| 最小起订量 | 500 件（标准品） | 3,000–10,000 件（视定制内容） |
| 交期 | 现货 3–5 个工作日发出 | 首单 6–12 周，复购 3–4 周 |
| 样品 | 免费样品，附技术数据表 | 可先做定制打样，再放量产 |
| 随货文件 | 注册证扫描件、检测报告、中英双语说明书 | 加开贴牌授权书与定制标签稿 |
| 灭菌与包装 | 辐照或 EO 灭菌，铝箔 / 真空独立包装 | 包装结构、条码与语言可按渠道定制 |
| 储运条件 | 常温储存，无冷链要求 | 同上，按目标市场气候补充标签提示 |
可以核对
- 资质类别 — ISO 13485、CE 标志 (MDR)、FDA 工厂注册与产品列名；扫描件按需提供。
- 对照实验原始报告 — 猪 / 兔股动脉离断模型，含实验方案、样本量与原始记录。
- 第三方检测报告 — 生物相容性与性能项目，随技术文件提供。
不能提供
- FDA 510(k) — 涞腾自身不持有，正在准备中，预计 2027 年提交。
- 国际指南适用性声明 — 该类声明绑定具体产品型号，涞腾不对具体产品作指南符合性表述。
从询价到交付
- 01提交需求告诉我们你的应用场景与材料需求。24 小时内获取专业选型建议与阶梯报价。
- 02免费样品验证免费寄送样品评估箱，含完整材料性能报告与检测数据。前期零成本，无需承诺。
- 03小批量试用小批量试产，在你的真实场景中验证产品表现。确认适配后再扩大合作。
- 04批量交付签订长期协议，稳定供货。支持 OEM/ODM 定制，定制首单 6-12 周交付。
右列描述的是常见的贸易型商业模式，不指向任何具体企业。左列数据均来自自有基地与证书，可在尽职调查中核验。
6,000㎡ 十万级车间 · 1,000㎡ 万级实验室
- 3,000万
- 件 / 年
- 70
- 亩园区
- 2011
- 成立
- 2011
广州成立，进入医疗产品国际贸易
- 2017
获「军民急救新器材」科技进步二等奖
- 2022
70 亩制造基地投产，十万级车间启用
- 2025–26
五张二类注册证齐备
客户怎么用
“高岭土敷料已进入我们的战术医疗培训流程，操作与现有急救包兼容，现已列入培训配置清单。”
战术培训合作客户
战伤救治培训场景
“壳聚糖敷料可在体内降解，肝脏手术不用二次取出，术后护理流程因此简化。”
临床合作客户
临床外科场景
“对比多家厂商后选择涞腾，性能达到评估预期，交期与 OEM 配合稳定，已连续返单。”
东南亚经销合作客户
出口经销场景
以上反馈来自应用场景回访整理，因客户保密要求不披露机构名称；性能数据以公开测试报告与批次检测记录为准。
采购前你最关心的问题
最小起订量 (MOQ) 是多少？+
标准品 MOQ 低至 500 件，OEM 定制品通常 3,000-10,000 件。建议先申请免费样品评估，确认产品适配后再决定采购量，前期不产生成本。
样品评估需要多长时间？+
提交需求后 24 小时内确认评估方案，2-3 个工作日内寄出免费样品评估箱，含完整材料性能报告与检测数据。国内 3-5 个工作日送达，国际 5-7 个工作日。
产品是否支持 OEM/ODM 定制？+
支持。6,000㎡ 十万级洁净车间，提供从配方研发、织布、灭菌到包装设计的全链闭环服务。已为海外品牌代工，定制首单 6-12 周交付。
有哪些认证资质？+
已完成 FDA 工厂注册与产品列名（美国），CE 标志对应 EU MDR 2017/745，ISO 13485 质量管理体系认证，生产符合 GMP 规范。证书类别与扫描件按需提供，可配合各国市场准入流程。
交货周期多长？+
标准品库存充足，下单后 3-5 个工作日发货。OEM 定制首单通常 6-12 周，复购 3-4 周，具体取决于订单量与定制复杂度。支持分批交付。
你的品牌
交由涞腾全链制造
- -海外品牌 OEM 代工经验，快速启动你的品牌产品线
- -配方→织布→灭菌全链闭环，你无需对接多个供应商
- -6,000㎡ 十万级洁净车间，年产能 3,000 万件，保障你的交付周期
配方研发与打样
提供复合止血材料定制与专属配方研发，在约定周期内交付成品级评估打样。
跨国注册文件支持
协助品牌方准备技术档案（DHF）与安全性文件，配合推进目标市场准入。
6,000㎡ 十万级洁净灭菌车间
生产状态：准备大规模发往全球
24 小时内
确认样品方案
提交需求，我们将在 24 小时内确认评估方案，2-3 个工作日内寄出样品评估箱与材料性能报告。对照实验与第三方检测验证，全球 30 多个国家与地区供应。