200+
合作医院与机构
20+
产品覆盖国家
5+
国际合规认证
50+
专业团队成员
创始故事
2011 年，涞腾医疗成立于广州。创始团队深谙止血材料行业痛点：国际品牌价格高企、交期漫长，而国内供应商在品控稳定性和合规能力上难以满足全球市场需求。涞腾选择了一条艰难但正确的路——从底层材料科学做起，自主掌控从配方研发到灭菌包装的全链闭环。
我们的使命
面向全球军警、院前急救及临床外科，提供高性能止血闭环方案。通过材料科学的进步，在关键时刻挽救每一份生命。
我们的愿景
2028 年前成为全球止血材料的核心供应商，全面推进 FDA 510(k) 注册，拓展至北美及欧洲主流市场。
核心能力
从材料研发到全球供应，四大核心能力驱动每一项业务。
材料研发
12 人研发团队，累计完成 200+ 例体外凝血测试和 50+ 例动物模型验证。掌握高岭土、沸石、壳聚糖三大材料平台核心配方与工艺。
规模化生产
4000㎡ 万级 (ISO Class 7) 洁净车间，年产止血敷料 330 万片。全流程数字化管控，支持百万量级集采。
全链质控
从原料入库到成品出库四阶检验体系，100% 批次可追溯。年完成检测项目超 5000 批次，数据强制保存 10 年。
全球供应
产品出口东南亚、中东、非洲等 20+ 国家，50+ 国际品牌 OEM 合作经验。提供 DMR、验证报告及双语临床白皮书支持。
认证资质与全球标准
发展
历程
从 2011 年成立至今，涞腾医疗通过持续的研发投入，完成了从实验室配方到全球出口的跨越。
公司成立
启动壳聚糖止血材料研发项目，完成首个实验室阶段材料配方筛选。团队 5 人起步，专注底层材料科学。
首个 FDA 产品注册
首个产品成功通过 FDA 注册，正式获得 ISO 13485 质量体系认证。4000㎡ GMP 洁净车间投产运行，年产能 330 万片。
三种技术全线量产
高岭土、沸石、壳聚糖三大材料平台全线量产。研发团队扩展至 12 人，完成 200+ 例体外凝血测试。
全球覆盖 20+ 国家
产品成功出口至全球 20+ 国家，OEM 客户规模化增长至 50+ 家。FDA 工厂注册完成，全面推进 510(k) 注册。
全球供应能力
涞腾医疗的产品已覆盖东南亚、中东、非洲等 20+ 个国家和地区，服务 50+ 国际品牌 OEM 客户。我们提供完整的全球市场准入支持。
完整注册支持
提供 DMR、验证报告、双语临床白皮书，协助各国市场准入注册。
灵活交付模式
支持标准品快速发货、OEM 定制生产、分批交付，适配不同采购规模。
阶梯报价体系
百万量级集采单位成本最低，支持长期框架协议与年度采购计划。
关于涞腾医疗的常见问题
涞腾医疗是什么时候成立的？+
涞腾医疗（Ruten Medical）成立于 2011 年，总部位于广州。公司专注止血材料研发与生产，已发展成为覆盖高岭土、沸石、壳聚糖三大材料平台的专业制造商。
涞腾有哪些核心认证？+
已通过 FDA 注册（美国）、CE 认证（欧盟）、ISO 13485 质量管理体系认证、GMP 生产标准，产品性能符合 TCCC 战术医疗委员会建议标准。
涞腾的生产能力如何？+
拥有 4000㎡ 万级 (ISO Class 7) 洁净生产车间，年产止血敷料 330 万片。支持标准品快速发货（3-5 工作日）和 OEM 定制生产（30-45 天）。
涞腾的产品出口到哪些国家？+
产品已出口至东南亚、中东、非洲等 20+ 个国家和地区，服务 50+ 国际品牌 OEM 客户。正在推进 FDA 510(k) 注册以拓展北美和欧洲市场。
寻求止血产品选型方案或 OEM 报价？
提供您的应用场景，涞腾专家团队将在 24 小时内为您提供定制化报价单与技术支持。50+ 国际品牌 OEM 合作经验，100% 批次可追溯。